01И-337/18 от 13.02.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
«Алба Хелскэа ЛЛС», США
Причина: недоброкачественное медицинское изделие (регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № ФСЗ 2008/01278) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н