01И-389/18 от 20.02.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора А7АК1А Церебролизин®, р-р д/инъ 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«ЭВЕР Фарма Иена ГмбХ»/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Германия/Австрия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение». Меры:прекратить действие декларации о соответствии №РОСС АТ.ФМ11 Д75492 от 03.02.2017 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.