01И-395/18 от 20.02.2018, Отзыв производителя

«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США

Причина: ухудшение качества изделий Guider 7F и 8F в течение срока их хранения. (регистрационное удостоверение от 25.11.2016 № РЗН 2015/2365) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.