01И-398/18 от 20.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пакет одноразовый из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов ТУ 9398-001-40684652- 2013 класс Б, размер 500x600, вес 5,65 кг
ООО «Медэл+», Россия
Причина: не соответствуеттребованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации применении (см. приложение). (дата изготовления 270716, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1668 от 09.06.2014 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н