01И-400/18 от 20.02.2018, Изъятие

Сурджикон ЛТД. П.О, Пакистан

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (дата изготовления 05-2017, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3121 от 12.10.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.