01И-401/18 от 20.02.2018, Изъятие

АО «МедСил», Россия

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (номер партии 17142710, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07858 от 26.05.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проин(|юрмировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в c(J>epe здравоохранения по исполнению государственной (})ункции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н