01И-402/18 от 20.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шина назубная ленточная для закрепления и межчелюстного вытяжения отломков при переломах челюстей ШНЛ-«ВЕГА» по ТУ 9438-002-54275236-2004
ООО «Вега», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 03.04.15, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1586 от 17.04.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.