01И-403/18 от 20.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Повязка медицинская защитная офтальмологическая стерильная адгезивная на нетканой основе Silkofix ОРТА В, 82мм х 58 мм
«Фармапласт С.А.Е.», Египет
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 101/17, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12721 от 26.06.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.