01И-407/18 от 20.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 80/16 Шелк плетеный черный USP 4/0 (1,5 Metric) 75 cm. Игла атравматическая 3D-0,5x25-4/0-8 ТУ 9432-003-47295014- 2005
ПТО «Медтехника», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации: см. приложение. (регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03571 от 24,06.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05,04.2013 № 196н