01И-411/18 от 20.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Стерилизатор горизонтального типа Lautenschlager Zenfracert 7200 (наименование по паспорту медицинского изделия). Lautenschlager HORIZONTAL STERILIZER Zenfracert 7200 (на табличке изделия)
«Lautenschlager GmbH & Со. KG.», Германия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации применении (см. приложение). ( серийный № 2624, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01042 от 12.02.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.