01И-412/18 от 20.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Контроль универсальный II (20x5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (20x5 ml)) / Roche systems
«Roche Diagnostics GmbH», Germany
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 160386, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинскР1х изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.