01И-423/18 от 22.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2970316 Реополиглюкин, р-р для инф. 10% 200 мл, бутылки 250 мл (28), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на этикетке отсутствуют надписи, предусмотренные разделом «Маркировка» нормативной документации, за исключением номера серии и срока годности) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.