01И-434/18 от 22.02.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Одестон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа, Польша
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 27 февраля 2018 года. Данное реш ение действует в отнош ении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Роездравнадзором реш ения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия реш ения о снятии с посерийного выборочного контроля Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании реш ения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.