01И-459/18 от 28.02.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках
«Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд», Новая Зеландия
Причина: Участившиеся случаи появления трещин в манжетах крепления катетера.( регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09111) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.