01И-526/18 от 01.03.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора AL206205 Метролакэр , р-р для инф. 5 мг / мл 100 мл , фл . п / э (1), пачки картонные
«Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение натрия хлорида». Меры: Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС IN.MП125.71654 от 21.12.2016, №РОСС IN.МП25.71655 от 21.12.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
AL206206 Метролакэр , р-р для инф. 5 мг / мл 100 мл , фл . п / э (1), пачки картонные
«Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение натрия хлорида». Меры: Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС IN.MП125.71654 от 21.12.2016, №РОСС IN.МП25.71655 от 21.12.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.