01И-527/18 от 01.03.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 360815 Диара®, таб. жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» , Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»: Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии : - № РОСС RU.МП25.Д28430 от 09.09.2015 (серия 360815); - № РОСС RU.МП25.Д62332 от 08.09.2016 (серия 510816); - № РОСС RU.МП25.Д62392 от 09.09.2016 (серия 540816); - № РОСС RU.МП25.Д60857 от 25.08.2016 (серия 440816) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
510816 Диара®, таб. жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» , Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»: Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии : - № РОСС RU.МП25.Д28430 от 09.09.2015 (серия 360815); - № РОСС RU.МП25.Д62332 от 08.09.2016 (серия 510816); - № РОСС RU.МП25.Д62392 от 09.09.2016 (серия 540816); - № РОСС RU.МП25.Д60857 от 25.08.2016 (серия 440816) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
540816 Диара®, таб. жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» , Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»: Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии : - № РОСС RU.МП25.Д28430 от 09.09.2015 (серия 360815); - № РОСС RU.МП25.Д62332 от 08.09.2016 (серия 510816); - № РОСС RU.МП25.Д62392 от 09.09.2016 (серия 540816); - № РОСС RU.МП25.Д60857 от 25.08.2016 (серия 440816) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
440816 Диара®, таб. жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» , Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»: Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии : - № РОСС RU.МП25.Д28430 от 09.09.2015 (серия 360815); - № РОСС RU.МП25.Д62332 от 08.09.2016 (серия 510816); - № РОСС RU.МП25.Д62392 от 09.09.2016 (серия 540816); - № РОСС RU.МП25.Д60857 от 25.08.2016 (серия 440816) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.