01И-528/18 от 01.03.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0000094902 Синупрет капл. д/приёма внут. 100 мл, флаконы (1), пачки картонные
«Бионорика СЕ», Германия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение. Содержание смешанного этанольного экстракта», «Маркировка». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС DЕ.ФМ08.Д13336 от 17.02.2016 . Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, вып}7щенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор