01И-482/18 от 28.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Африн Чистое Море Средство от заложенности носа гипертонический раствор спрей назальный 75 мл
«ЛАБОРАТОРИЯ ДЕ ЛА МЕР», Франция
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (партия 10002141, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08978 от 24.02.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н