01И-3325/17 от 29.12.2017, Изъятие

«Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). ( партия 20161028, произведенного в период действия регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12815 от 06.09.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.