01И-489/18 от 28.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Кюветы полимерные однократного применения для исследования Тромбодинамики двухканальные
ООО «ГемаКор», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (партия № 34/26, дата производства 08-2017, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13217 от 19.08.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.