01И-503/18 от 28.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер мочеточниковый, тип NELATON, KMN, размер 6F, длина 70 см
BALTON sp. Zo.o., Poland
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (LOT 0950117, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05796 от 30.12.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.