01И-421/18 от 20.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройства вакуумные с поршнем для исследования проб крови S-Monovette с антикоагулянтом
«Сарштедт АГ & Ко. КГ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( (REF 04.1917.001) , действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04702 от 08.06.2017, срок действия не ограничен, не распространяется ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).