01И-466/18 от 28.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зеркало гинекологическое одноразовое с поворотным фиксатором
«Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd», Сhinа
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ((PIEF 0402-А101-01), регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09653 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, не распространяется) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).