01И-493/18 от 28.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов классов А, Цвет: белый. Размер: 50 х 60 см
ООО «Тонар», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ( партия 425, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13595 от 28.06.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.