01И-494/18 от 28.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла пункционная «Стерикан», 0.80 х 50mm (21G х 2”)
«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ((REF 4665503, LOT 16B02G8842), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00293 от 24.12.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проин(|)ормировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н