01И-513/18 от 01.03.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Хирургическая маска оранжевого цвета, предохраняющая очки от запотевания, с покрытием So Soft* и оборачивающимся вокруг лица небликующим щитком
«Кимберли-Кларк Корпорейшн», США
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07033 от 25.05.2010, не распространяется) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).