01И-547/18 от 02.03.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зонд медицинский аспирационный с ВК тип «Вакон» длина 50 см, размер FR/CH 10
«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (партия 151118, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинеких изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.