01И-586/18 от 07.03.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора АМТ5004 Метролакэр , р-р для инф. 5 мг / мл 100 мл , фл . п / э (1), пачки картонные
«Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка». Меры: Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС IN.MП25.37141 от 09.12.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.