01И-587/18 от 07.03.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора АМТ5001 Метролакэр , р-р для инф. 5 мг / мл 100 мл , фл . п / э (1), пачки картонные
«Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС IN.MП25.37138 от 09.12.2015, № РОСС IN.MП25.37139 от 09.12.2015.
АМТ5002 Метролакэр , р-р для инф. 5 мг / мл 100 мл , фл . п / э (1), пачки картонные
«Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС IN.MП25.37138 от 09.12.2015, № РОСС IN.MП25.37139 от 09.12.2015.