02И-610/18 от 14.03.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020516 Этиловый спирт, р-р для наруж. прим-ия и приг-ия лек. форм 70 % 100 мл во флаконах светозащитного стекла, укупоренных колпачками алюминиевыми, по 70 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона (для стационаров)
ЗАО «РФК», Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»: Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор Прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС RU.ЛД04.Д00084 от 23.05.2016 (серия 020516); - № РОСС RU.ЛД04.Д00099 от 23.08.2016 (серия 030716) Возобновление на основании информационного письма №02И-610/18 от 14.03.2018
030716 Этиловый спирт, р-р для наруж. прим-ия и приг-ия лек. форм 70 % 100 мл во флаконах светозащитного стекла, укупоренных колпачками алюминиевыми, по 70 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона (для стационаров)
ЗАО «РФК», Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»: Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор Прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС RU.ЛД04.Д00084 от 23.05.2016 (серия 020516); - № РОСС RU.ЛД04.Д00099 от 23.08.2016 (серия 030716) Возобновление на основании информационного письма №02И-610/18 от 14.03.2018