01И-629/18 от 15.03.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Прибор ультразвуковой офтальмологический, модель «Compact V plus» AXIS II PR
Quantel Medica, Франция
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения М3 РФ № 2003/1138 от 31.07.2003, срок действия до 31.07.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.