01И-634/18 от 15.03.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана ЭКГ электроды Skintact, взрослые, одноразовые, тип REF FS - 50, Ag/AgCl
«Леонард Ланг ГмбХ», Австрия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение).(LOT 170401-0298, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805 от 25.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.