01И-636/18 от 15.03.2018, Изъятие

ООО «АУЛ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение).(LOT 080417, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06654 от 26.04.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.