01И-637/18 от 15.03.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер урологический (катетер Нелатона), размер 18FR, 40 см
«Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД», Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение).(размер 18FR, 40 см, партия 170501, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.