01И-684/18 от 19.03.2018, Изъятие

Apexmed International BV, Нидерданды

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (REF 0128-00-11, LOT 16072, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий