01И-686/18 от 19.03.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц медицинский инъекционный трехдетальный с иглой стерильный однократного применения LEIKO, 50 мл, игла 1,2х 38mm (18Gx 1/2”) сверхтонкостенная
«Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение).(партия 20160428, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.