01И-687/18 от 19.03.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пробирки вакуумные с реагентами (с клот-активатором) 7 мл (пластик), размер 13x100 мм
Weihai Hongyu Medical Devices Со., Ltd., Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение).(кат. № 2470012, LOT 1703007, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05507 от 31.05.2010,1) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.