02И-693/18 от 19.03.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 420917 Хлоргексидин, спрей для наружного применения [спиртовой] 0,5 % 100 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем
ООО Росбио, Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
2440817 Реополиглюкин, р-р для инф. 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю ««Описание» (в части бутылок жидкость с обильной взвесью в виде белых хлопьев) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
420917 Хлоргексидин, спрей для наружного применения [спиртовой] 0,5 % 100 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем
ООО Росбио, Россия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
2440817 Реополиглюкин, р-р для инф. 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: несоответствие показателю ««Описание» (в части бутылок жидкость с обильной взвесью в виде белых хлопьев) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.