01И-3318/17 от 29.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зонды урогенитальные одноразовые стерильные: Тип D «Цитощетка»
«Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (партия/LOT: 20170328, Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о резулътатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.