01И-715/18 от 23.03.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2290317 Натрия хлорид, р-р для инф. 0,9% 200 Mл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС RU.ФМ11.Д81324 от 03.04.2017 (серия 2290317); - № РОСС RU.ФМ11.Д84819 от 15.05.2017 (серия 3250417).
3250417 Натрия хлорид, р-р для инф. 0,9% 200 Mл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС RU.ФМ11.Д81324 от 03.04.2017 (серия 2290317); - № РОСС RU.ФМ11.Д84819 от 15.05.2017 (серия 3250417).