01И-725/18 от 26.03.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора У78/ р-ль Т030817 КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиоф-т для приг-я р-ра для в/м введ-я 1 доза, ампулы 1 мл (1) / в комп-те с раств-лем; вода для ин-ий (ампулы) 1 мл (1) / комплектов (5), пач. карт.
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с выявленным ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» несоответствием качества лекарственного препарата «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 мл, ампулы (5) в комплекте с КОКАВ лиоф. 2,5 ME (5), пачки картонные» серии Т030817 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия) требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка (на отдельных ампулах с растворителем указан объем 2 мл вместо 1 мл)». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.