01И-698/18 от 21.03.2018, Изъятие

«Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай

Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 20160725, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12456 от 29.06.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной фзпкции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н