01И-744/18 от 28.03.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NC047 Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы (4), пачки картонные
«Патеон Фармасьютикалс Инк.»/ «АстраЗенека ЮК Лимитед», США/ Великобритания
Причина: в связи с прогнозируемым на основании результатов изучения стабильности несоответствием качества вышеуказанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Содержание L формы» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечитъ контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
NJ166 Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы (4), пачки картонные
«Патеон Фармасьютикалс Инк.»/ «АстраЗенека ЮК Лимитед», США/ Великобритания
Причина: в связи с прогнозируемым на основании результатов изучения стабильности несоответствием качества вышеуказанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Содержание L формы» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечитъ контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
NG014 Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы (4), пачки картонные
«Патеон Фармасьютикалс Инк.»/ «АстраЗенека ЮК Лимитед», США/ Великобритания
Причина: в связи с прогнозируемым на основании результатов изучения стабильности несоответствием качества вышеуказанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Содержание L формы» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечитъ контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
NG328 Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы (4), пачки картонные
«Патеон Фармасьютикалс Инк.»/ «АстраЗенека ЮК Лимитед», США/ Великобритания
Причина: в связи с прогнозируемым на основании результатов изучения стабильности несоответствием качества вышеуказанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Содержание L формы» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечитъ контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор