01И-814/18 от 03.04.2018, Изъятие

ООО «Полимерные изделия», Россия

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (партия 5, дата выпуска 2017-05, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07047 от 13.01.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.