01И-863/18 от 05.04.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 4010517 Кетопрофен Врамед, г/л для наружн. прим. 2,5 % 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
АО «Софарма» , Болгария
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Бензалкония хлорид». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС ВG.ФВ14.Д44389 от 20.06.2017 . Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор