01И-865/18 от 05.04.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 41653575 Одестон, таб. 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа, Польша
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Сумма примесей» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - №РОСС РL.ФМ11.Д89911 от 13.07.2017 (серия 41653575); - № РОСС РL.ФМ11.Д95025 от 15.09.2017 (серия 41667773). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Ромздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
41667773 Одестон, таб. 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа, Польша
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Сумма примесей» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - №РОСС РL.ФМ11.Д89911 от 13.07.2017 (серия 41653575); - № РОСС РL.ФМ11.Д95025 от 15.09.2017 (серия 41667773). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Ромздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.