01И-836/18 от 03.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Одноразовый шприц, 3-х компонентный 20 мл (см^3) с иглой 21Gх1 1/2 (диаметр 0,8 мм х 40 мм
«Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации применении (см. приложение). (партия 15.02.2014, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделии, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н