01И-869/18 от 05.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Спинальная игла с заточкой типа Quincke, BD Spinal Needle 25 GA 3.50 IN / 0.50 x 90 mm
«Becton Dickinson SA», Spain
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 1506013, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08026 от 14.10.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.