01И-871/18 от 05.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип В «Ложка Фолькмана
«Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 20160930, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.