01И-873/18 от 05.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана MASTER UNI МАСТЕР ЮНИ ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ БАКТЕРИЦИДНЫЙ гипоаллергенный на полимерной основе 72мм х 23 мм антисептик хлорид бензалкония
«PhaimLine Limited», Great Britain
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (партия 15BL201511, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01958 от 23.06.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.